Sildenafil de venda livre para disfunção erétil em Portugal

A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.

Porquê Comprar Viagra Black na Nossa Farmácia Online?

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por viagra femenino película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13.

1. O que é "Viagra eletrônico"?

INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17. IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído. INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 50 mg de sildenafil. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/014 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/006 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/007 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/008 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)EU/1/98/077/024 (24 comprimidos revestidos por película)13. 6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

• O Viagra só pode ser comprado em farmácia portuguesa mediante receita médica válida.
• Em Portugal, o medicamento está sujeito a receita médica renovável, não sendo de venda livre.
• Nas farmácias nacionais, o Viagra é dispensado pelo farmacêutico após confirmação da receita.
• A compra online de Viagra em sites não autorizados é ilegal e acarreta riscos para a saúde.
• O preço do Viagra em farmácias portuguesas varia consoante a dosagem e o laboratório.

6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Viagra Original	100mg	22 + 2 comprimidos	120.71€ 114.96€	Comprar
Viagra Super Active	100mg	60 + 8 comprimidos	116.84€ 111.28€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	90 + 6 comprimidos	129.02€ 122.88€	Comprar
Viagra Soft Tabs	100mg	120 + 8 comprimidos	232.21€ 221.15€	Comprar
Viagra Original	100mg	8 comprimidos	59.84€ 56.99€	Comprar
Viagra Genérico	200mg	30 + 2 comprimidos	83.07€ 79.11€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	270 + 10 comprimidos	270.47€ 257.59€	Comprar
Viagra Professional	100mg	60 + 2 comprimidos	146.74€ 139.75€	Comprar
Viagra Oral Jelly	100mg	63 + 7 saquetas	190.54€ 181.47€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	180 + 8 comprimidos	199.37€ 189.88€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	360 + 10 comprimidos	330.21€ 314.49€	Comprar
Viagra Genérico	150mg	20 comprimidos	55.02€ 52.40€	Comprar
Viagra Genérico	25mg	120 + 6 comprimidos	125.56€ 119.58€	Comprar
Viagra Soft Tabs	100mg	10 comprimidos	36.93€ 35.17€	Comprar

6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA.

• O Viagra original é produzido pela Pfizer, mas existem várias marcas genéricas em Portugal.
• A toma diária não é recomendada; o medicamento é usado conforme a necessidade.
• O efeito do Viagra pode durar até 4 a 5 horas, dependendo do metabolismo do indivíduo.
• Alimentos ricos em gordura podem atrasar a absorção do medicamento.
• Em caso de dúvida sobre a autenticidade, o consumidor pode verificar o selo da farmácia.

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E viagra usar 100 mg REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C.

Efeito secundário	Frequência	Recomendação
Dor de cabeça	Muito frequente (mais de 1 em 10)	Hidratação e repouso
Rubor facial	Muito frequente	Desaparece espontaneamente
Dispesia (indigestão)	Frequente (1 em 10 a 1 em 100)	Evitar refeições pesadas antes da toma
Congestão nasal	Frequente	Sem tratamento específico
Tonturas	Pouco frequente (1 em 100 a 1 em 1000)	Consultar o médico se persistir

OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D.

Infarmed alterou a classificação do medicamento, usado no tratamento da disfunção erétil, mas mantém a venda exclusiva nas farmácias

9. Quais são os possíveis efeitos secundários?

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2.

Testemunhos de Clientes Satisfeitos em Portugal

A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. 6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.

9. Mulher pode tomar Viagra?

6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E viagra usar 100 mg REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM viagra venda livre portugal deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.

Como é que o Viagra funciona?

Porquê o Viagra Black se Destaca?

Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil.

• O Viagra pode interagir com medicamentos para a hipertensão, como os alfa-bloqueadores.
• Em caso de perda súbita de visão ou audição, deve suspender-se a toma e procurar ajuda médica.
• O farmacêutico pode registar a dispensa no sistema nacional, garantindo a rastreabilidade.
• O Viagra não é recomendado para homens com priapismo prévio ou deformação peniana.
• Em Portugal, a idade mínima para comprar Viagra é 18 anos, com receita válida.

Ver o folheto informativo para mais informação. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Substância ativa	Nome comercial genérico	Dosagens	Preço médio (4 comprimidos)
Sildenafil	Sildenafil Teva	25 mg, 50 mg, 100 mg	12,90 € a 19,80 €
Sildenafil	Sildenafil Generis	25 mg, 50 mg, 100 mg	11,40 € a 18,20 €
Sildenafil	Sildenafil Mylan	50 mg, 100 mg	13,50 € a 20,10 €
Sildenafil	Sildenafil Bluefish	25 mg, 50 mg, 100 mg	12,20 € a 19,50 €

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.

• As dosagens mais comuns disponíveis nas farmácias em Portugal são 25 mg, 50 mg e 100 mg.
• O farmacêutico pode esclarecer dúvidas sobre a toma e possíveis interações medicamentosas.
• Em Portugal, o Viagra genérico (sildenafil) é frequentemente mais económico que a marca original.
• A receita médica deve ser apresentada em farmácia física ou através do serviço de telemedicina.
• Algumas farmácias portuguesas oferecem entrega ao domicílio mediante receita válida.

Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por viagra femenino película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17.

Onde posso comprar Viagra em Portugal?

2. Como devo tomar o Viagra Black?

IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18.

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película17. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN56INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM SECUNDÁRIA DE CARTÃO TERMOSELADA NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/014 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/006 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/007 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/008 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) EU/1/98/077/024 (24 comprimidos revestidos por película) VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído. VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 50 mg de sildenafil. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/016 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/017 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/018 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/019 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN58INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/016 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/017 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/018 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/019 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) Código de barras 2D com identificador único incluído.

8. Quanto tempo o Viagra faz efeito?

IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído. INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 50 mg de sildenafil. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/014 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/006 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/007 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/008 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)EU/1/98/077/024 (24 comprimidos revestidos por película)13. INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película17.

Sildenafil Sidefarma 50 mg Comprimidos revestidos por película

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.

Qualidade e Autenticidade Garantidas:

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM viagra venda livre portugal deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s. Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil. Ver o folheto informativo para mais informação. Consultar o folheto informativo antes de utilizar. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN56INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM SECUNDÁRIA DE CARTÃO TERMOSELADA NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/014 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/006 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/007 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/008 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) EU/1/98/077/024 (24 comprimidos revestidos por película) VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído. VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 50 mg de sildenafil. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/016 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/017 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/018 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/019 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN58INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/016 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/017 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/018 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/019 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) Código de barras 2D com identificador único incluído.